Después de casi treinta años, la FDA le dio luz verde a un antiviral oral pensado para los casos más difíciles de herpes simple

Llegué a la sala de espera del consultorio de infectología unos minutos antes de que atendieran a la siguiente paciente, y la imagen me golpeó antes de sentarme: una mujer de unos cincuenta y tantos, con un pañuelo en la cabeza y los ojos cansados, se acomodaba en la silla mientras le hablaba en voz baja a su marido sobre las llagas en la boca que no se le iban desde hacía semanas. Para la enorme mayoría de la gente, el virus del herpes simple se controla con un antiviral de los de toda la vida, se toma unos días y el cuerpo olvidó. Para un puñado de pacientes, sin embargo, esos fármacos de toda la vida dejaron de alcanzar hace rato, y cualquier lesión que se cronifica se vuelve un problema serio, sobre todo cuando el sistema inmune viene comprometido por un trasplante, por el VIH o por un tratamiento oncológico.

Una aprobación que esperaron casi tres décadas

El nueve de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, más conocida por su sigla FDA, aprobó el pritelivir, un antiviral oral que se venderá bajo el nombre comercial HOVILPRI y que, según la documentación de la agencia, es el primero en casi treinta años con un mecanismo de acción completamente distinto al de los medicamentos que se venían recetando contra el herpes simple. Está indicado de manera concreta para adultos inmunocomprometidos cuyas lesiones mucocutáneas por HSV no respondieron ni al aciclovir ni al valaciclovir ni al famciclovir, los tres antivirales orales que se usan como primera línea desde hace décadas. Cuando esos tres fallan, lo único que quedaba en el botiquín eran el foscarnet y el cidofovir, que se aplican por vena y que suelen sumar más complicaciones que soluciones.

• Ataca la helicasa-primasa, un complejo de proteínas que el virus usa para copiar su material genético, mientras que los antivirales clásicos dependen de una enzima que ya viene desactivada en las cepas resistentes.
• Recibió en un solo paso las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, las tres herramientas que la FDA reserva para necesidades médicas graves sin respuesta adecuada.
• En el estudio de fase 3 PRIOH-1 Parte C, con 101 participantes inmunocomprometidos, el 62,7% de los tratados con pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, frente al 34% del grupo que recibió las alternativas vigentes.
• El fármaco fue desarrollado por AiCuris, una farmacéutica alemana, y apunta a un nicho chico pero desatendido: el de los pacientes para quienes una infección de herpes simple dejó de ser un trámite y se volvió una amenaza.

Por qué funciona donde los demás se quedan cortos

La clave está en el blanco molecular. Los antivirales convencionales contra el HSV necesitan que una enzima del propio virus los active para poder bloquear su reproducción, y justamente esa es la puerta que se rompe cuando el virus se hace resistente. El pritelivir, en cambio, actúa en otro eslabón: la helicasa-primasa, una especie de maquinaria que el virus usa para desplegar y copiar su ADN antes de fabricar nuevas partículas. Como ese camino no depende de la misma enzima que desactivan las resistencias, el fármaco conserva su efecto sobre cepas que ya no responden a los tratamientos de siempre. La compañía detrás del desarrollo lo presenta como la primera molécula oral capaz de ofrecer una alternativa real a los pacientes inmunocomprometidos que quedaban a la intemperie terapéutica.

“Para la enorme mayoría, el herpes se maneja con un antiviral de toda la vida y listo. El problema es lo que pasa cuando ese camino se cierra y no queda nada en el botiquín.”Marta Mansilla, Sociedad y salud

Salí del consultorio pensando en Gladys, la vecina de mi edificio, que tiene sesenta y dos años y está transitando una quimioterapia por un linfoma. Ella me contó alguna vez, mientras tomábamos mate en el pasillo, que cuando le brotó una lesión en el labio nadie le dio demasiada importancia hasta que se le pasó el primer ciclo y la llaga seguía ahí, abierta, doliéndole. Se la trató con aciclovir y mejoró, pero me dijo con una mezcla de miedo y de bronca que tiene muy presente la idea de que un día ese recurso no le alcance. Ahora, con esta aprobación, existe al menos una herramienta nueva en el horizonte para esos pacientes. Lo que ella espera, y lo que esperan miles de personas en su misma situación, es que esa promesa llegue pronto a la Argentina y que los sistemas de salud, tanto el público como las prepagas, la incorporen sin que termine siendo un bien para pocos.

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